風淋室,層流罩,超凈工作臺及傳遞窗風速的測定
1、風淋室風速要求為0.45～0.5m/s，而自動吹淋區(qū)的要求風速為0.25～0.3m/s。
2、目的：確認層流罩、超凈工作臺及傳遞窗風速是否符合規(guī)定要求。
3、測定方法：按＂風速、換氣次數(shù)檢測規(guī)程＂的規(guī)定，使用風速儀進行測定。層流罩的測量點于層流罩高效過濾器下30cm處的平面上布置,層流罩中每塊過濾器測量點的具體分布如下：正方形5個點;長方形6個點。層流罩平均風速：0.3一0.55m/s。
4、驗證標準：層流罩、超凈工作臺及傳遞窗風速各測點風速應≥0.45m/s。
5、性能確認：進行性能確認的目的是確認百級超凈工作臺在連續(xù)驗證周期內(nèi)潔凈度是否符合設計標準及微生物檢驗的要求，從而確定再驗證周期。
性能驗證條件：將百級超凈工作臺進行清潔處理后，開啟自凈30分鐘，進行風速測試、懸浮粒子測試和微生物測試,按照表二的要求進行實驗。
層流罩是能將操作員與產(chǎn)品屏蔽隔離的設備之一，其主要用途是避免產(chǎn)品污染。從潔凈室吸取的空氣，然后采用頂部增壓艙里安裝的風扇通過HEPA過濾垂直穿過操作區(qū)域，為關(guān)鍵區(qū)域提供ISO 5(級別100)的單向流空氣。廢氣從下面排出，返回潔凈室區(qū)域。它主要由箱體、風機、高效空氣過濾器、阻尼層、燈具等組成。
潔凈層流罩有風機內(nèi)裝和風機外接兩種，安裝方式有 懸掛式和落地支架式兩種。
潔凈度：工作區(qū)內(nèi)≥0.5μm粒徑的塵?！?.5顆/升(100級)
噪聲：≤65 Db(A)
平均風速：0.36一0.54m/s
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